1- Qual foi a orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa sobre a Butantan-DV?

O Instituto Butantan informa que, seguindo a orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue com a Butantan-DV foi, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal. A vacina segue com seu registro válido e as doses já estocadas devem permanecer em cadeias de frio apropriadas. 

2- Quem já estava sendo vacinado com a Butantan-DV?

Profissionais de saúde da Atenção Primária à Saúde – médicos, enfermeiros, agentes comunitários de saúde, entre outros – além da população em geral nas cidades de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) e do público de 59 anos em geral em algumas localidades, como o estado de São Paulo. A vacinação está suspensa preventivamente para todos os públicos. 

Nestes três municípios onde houve vacinação em massa da população, o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.

3- Crianças foram vacinadas com a Butantan-DV?

Não. O SUS está utilizando outro imunizante contra a dengue, aplicado em duas doses, para a vacinação do público de 10 a 14 anos. Essa estratégia de vacinação será mantida.

4- Por que a vacinação com a Butantan-DV sofreu interrupção preventiva?

A orientação é uma medida preventiva ocorrida em razão do registro de 42 casos de reação adversa, três deles com sinal de gravidade, e dois com evolução para óbito, que podem ou não estar relacionados à vacinação. Estes dados correspondem a 0,008% de um total de 500 mil doses aplicadas até 30/5, segundo o sistema de farmacovigilância do Programa Nacional de Imunizações (PNI). A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.

5- O que acontece com quem já se vacinou com a Butantan-DV?

Quem já se vacinou com a Butantan-DV segue protegido contra quatro tipos do vírus da dengue. A decisão de descontinuar a estratégia de vacinação temporariamente é uma medida preventiva e não invalida a eficácia da vacina. Cabe ressaltar que a Butantan-DV teve eficácia global de 65% e de 80,5% contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme em estudo publicado na revista científica internacional Nature Medicine.

A orientação é observar o estado de saúde por até 21 dias após a aplicação da vacina e procurar atendimento médico imediato neste período em caso de aparecimento de sintomas como febre e dor abdominal.  

6-Quais são as reações mais comuns após o uso da Butantan-DV?

A maioria dos efeitos relatados após a aplicação da Butantan-DV são leves ou moderados, desaparecendo depois de alguns dias. Os mais comuns são dor de cabeça, dores no corpo, dor nos olhos, manchas vermelhas na pele, cansaço extremo, coceira, enjoo, sensibilidade à luz e calafrios.

7- Até quantos dias após a aplicação da Butantan-DV as reações podem aparecer?

A orientação é observar o estado de saúde por até 21 dias após a aplicação da vacina. 

8- Quando devo procurar atendimento médico após a vacinação com a Butantan-DV?

Em caso de sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.

9- O Instituto Butantan vai colaborar com os próximos passos?

Sim. O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. 

10- A vacinação poderá ser retomada? 

A decisão dependerá dos resultados das investigações em andamento. O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS.

Ainda não é possível estabelecer um prazo para isso. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.

11- Quem eu posso procurar em caso de dúvidas ou avisar sobre efeitos adversos?

Em caso de dúvidas ou relatos de eventos adversos após vacinação com a Butantan-DV, entre em contato com o Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) do Instituto Butantan:

E-mail: sac@butantan.gov.br

Telefone (ligação gratuita): 0800 701 2850

WhatsApp: (11) 99414-3504