Vacina trivalente contra Influenza produzida pelo Butantan e enviada ao Ministério da Saúde para a campanha de vacinação de 2025

O Ministério da Saúde recomenda que estados e municípios iniciem a estratégia assim que receberam as doses do imunizante. Por isso, algumas cidades já começaram suas campanhas, como São Paulo, Rio de Janeiro e Curitiba. A vacinação contra influenza nos estados do Norte será feita entre outubro e novembro, antes do início do inverno amazônico, que ocorre em dezembro e janeiro.

O Instituto Butantan fornecerá as 80 milhões de doses da vacina para a campanha de 2025 do Programa Nacional de Imunizações, do Ministério da Saúde. 

O Portal do Butantan conversou com a gerente de Farmacovigilância do Butantan e diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBim), Mayra Moura, que esclareceu algumas questões que envolvem a inclusão da vacina contra a gripe na rotina do Calendário Nacional de Vacinação.

1- Por que a vacina Influenza entrou no Calendário Nacional de Vacinação como rotina somente agora?

A estratégia leva em conta a queda na cobertura vacinal do imunizante ao longo dos últimos anos – em 2024 foi de 54%, bem abaixo da meta de 90% – e a elevação dos casos de gripe fora do período de sazonalidade. Embora o vírus influenza ainda se espalhe mais entre os meses de outono e inverno, mais frios e afeitos a aglomerações em locais fechados, há um aumento dos casos em outros períodos, tornando importante ter a vacina à disposição ao longo do ano. Com a baixa adesão às campanhas sazonais, passa a ser estratégico oferecer a vacinação de rotina permanentemente – isso contribui para que mais pessoas tomem a vacina, especialmente as crianças, gestantes e pessoas acima de 60 anos, os grupos considerados mais vulneráveis.

2- Por que somente certos grupos vão ter acesso à vacina o ano todo?

A vacinação anual é fundamental para manter a proteção de todos, em especial dos indivíduos mais vulneráveis. Idosos, gestantes, crianças de 6 meses a 5 anos e pessoas com doenças crônicas têm um risco muito maior de hospitalização, internação e óbito por influenza. E isso se aplica tanto a quem tomou a vacina normalmente na campanha de 2024, quanto a quem não tomou ou atrasou a dose: todos devem buscar os postos de saúde para receber uma nova dose do imunizante em 2025.

No inverno de 2024, o vírus influenza foi um dos principais responsáveis pelos óbitos por Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), que se concentrou entre os idosos e os menores de 2 anos. Ao todo, em 2024, foram notificados 5.325 mortes com positividade para vírus respiratórios, sendo 30% de influenza, de acordo com o Boletim InfoGripe da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

3- Com a vacina da gripe disponível ao longo do ano, posso tomá-la em qualquer momento?

Apesar da vacina da gripe estar disponível nas unidades de saúde o ano inteiro para certos grupos prioritários, é importante manter a vacinação no período que antecede o inverno, quando os casos de gripe aumentam. Essa época corresponde aos meses entre junho e agosto nas regiões Nordeste, Centro-Oeste, Sul e Sudeste, e a partir de outubro nos estados da região Norte do Brasil.

Quando se deixa de tomar a vacina depois da janela de risco, o benefício é reduzido. Porém, o importante é tomar assim que possível e voltar ao posto todos os anos para receber a dose atualizada.

4- Tenho que tomar as duas doses ou com uma dose já há proteção?

Deve ser considerado o esquema de duas doses para as crianças de 6 meses a menores de 9 anos de idade que serão vacinadas pela primeira vez, devendo-se agendar a segunda dose para 30 dias após a primeira dose. As gestantes precisam ser vacinadas com a uma dose em qualquer idade gestacional – para receber a dose, basta informar estar grávida. As pessoas com 60 anos ou mais deverão receber a vacina em dose única mediante apresentação de documento que comprove a idade. 

Em média, cada indivíduo leva duas semanas após a aplicação da dose para atingir uma produção suficiente de anticorpos neutralizantes. Por isso, é fundamental completar o esquema vacinal – seja com as duas doses para crianças abaixo de 9 anos, ou com uma.

Vacina da campanha de 2025 será composta pelas cepas de influenza A/Victoria (H1N1), A/Croácia (H3N2) e B/Áustria (linhagem Victoria)

5- Por que tenho que tomar a vacina da gripe todos os anos?

A imunização deve ser repetida todos os anos porque o vírus Influenza tem uma alta capacidade de mutação, exigindo que a vacina seja atualizada anualmente com as cepas mais comuns que circulam em cada hemisfério. Até hoje, quatro tipos de influenza já foram detectados: o A e B, responsáveis pelas epidemias sazonais e, por isso, presentes na vacina trivalente do Butantan; o C, que não causa doença de importância epidemiológica; e o D, identificado apenas em bovinos.

A vacina da campanha de 2025 será composta pelas cepas de influenza A/Victoria (H1N1), A/Croácia (H3N2) e B/Áustria (linhagem Victoria), de acordo com determinação da Organização Mundial da Saúde (OMS). A formulação é reavaliada semestralmente (em fevereiro no Hemisfério Norte e em setembro no Hemisfério Sul) para tentar garantir que os vírus incluídos na vacina correspondam aos mais circulantes, ou seja, que têm maior probabilidade de causar epidemias futuras.

A gripe pode provocar uma série de complicações, principalmente entre indivíduos dos grupos prioritários, sendo a pneumonia responsável pela maioria das internações por influenza, de acordo com o Ministério da Saúde. E pode causar outros problemas como sinusite, otite, desidratação e piora das doenças crônicas. Manter a vacinação em dia é a única forma de evitar que uma eventual infecção evolua para um quadro mais grave.

6- Por que a vacinação de influenza é diferente na região Norte do país?

A vigilância da doença nos últimos anos tem mostrado que a região Norte apresenta um número considerável de casos de influenza logo nos primeiros meses do ano, enquanto no restante do país a curva tende a aumentar a partir de abril. O período coincide com o ciclo de chuvas da região. 

Essas diferenças na sazonalidade do vírus fomentaram discussões entre a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), o Programa Nacional de Imunizações (PNI), os Conselhos Nacionais de Saúde, as Secretarias Municipais de Saúde e o próprio Instituto Butantan, que culminaram na adoção de um calendário vacinal diferenciado para os sete estados da região.

Em 2023, o Butantan produziu pela primeira vez a vacina Influenza com as cepas indicadas para o hemisfério Norte, inaugurando não só a estratégia diferenciada para os estados do Norte, mas também as exportações do produto para países de fora do hemisfério Sul. Em 2024, porém, a cobertura vacinal da região brasileira atingiu apenas 40%, taxa ainda menor do que a média nacional.
Em 2025, por indicação da OMS, a formulação da vacina dos hemisférios Norte e Sul é a mesma.