A CoronaVac, vacina do Instituto Butantan e da farmacêutica chinesa Sinovac contra a Covid-19, recebeu em dezembro o registro definitivo de uso concedido pelo Departamento de Saúde de Hong Kong. Com isso, o imunizante foi registrado em caráter definitivo no território asiático como um produto farmacêutico para uso a partir dos três anos de idade, seguindo as normas do Pharmacy and Poisons Board. No mundo, cerca de 3 bilhões de doses de CoronaVac já foram distribuídas em mais de 60 países. A vacina foi a primeira contra a Covid-19 a ser aplicada nos brasileiros, com um total de 112 milhões de doses entregues pelo Butantan até o começo de 2023.
Segundo o governo de Hong Kong, o registro definitivo do imunizante reforça a sua segurança e eficácia, além de possibilitar o fornecimento no setor privado. “Existe uma quantidade considerável de dados científicos que comprovam que a vacina atende aos padrões de segurança, eficácia e qualidade”, informou a entidade em comunicado oficial.
As evidências científicas relacionadas à CoronaVac podem ser acessadas em um documento com mais de 1.300 páginas atualizado periodicamente pelo Butantan. A eficiência da vacina registrou indicadores acima de 80% em pesquisas realizadas em diferentes países, como Chile, Indonésia e Brasil. A proteção contra mortes pela doença chegou a 94,9% durante a realização do Projeto S, estudo de efetividade conduzido em Serrana, interior de São Paulo.
Dados de farmacovigilância do Butantan reforçam que o imunizante é seguro e pouco reatogênico, com efeitos adversos em menos de 1% das doses aplicadas em adultos. Já a taxa de eventos adversos em crianças é menos de um caso a cada 100 mil doses aplicadas. No Chile, a vacina também foi a mais segura na população pediátrica e teve a menor taxa de eventos adversos registrada.
No Brasil, a CoronaVac conta com aprovação para uso emergencial desde o início de 2021. Em julho do ano passado, o Butantan enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro definitivo do imunizante, que segue em análise pela agência reguladora.
Em relação ao público infantil, a CoronaVac foi liberada para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos em janeiro do ano passado e para a faixa etária de 3 a 5 anos em julho.
