São anticorpos produzidos em laboratório que ajudam a reconhecer e combater organismos invasores, como vírus, bactérias e toxinas, e auxiliam no tratamento de doenças autoimunes e tumores. Esses anticorpos são altamente específicos e agem diretamente no foco da doença.
Tratamento ágil
Precisão no combate de doenças
Segurança e eficácia
Anticorpos monoclonais são medicamentos de referência que atuam como tratamentos avançados para doenças infecciosas e autoimunes. Quando um desses medicamentos tem sua patente expirada, outras empresas passam a desenvolver um remédio equivalente, chamado de biossimilar, ampliando o acesso à terapia.
Essa classe de medicamentos contribui para o tratamento de enfermidades como:
CâncerSão tipos específicos de anticorpos, gerados a partir de um único linfócito B clonado em laboratório. Esse processo permite a produção de vários anticorpos idênticos, garantindo precisão e especificidade. Nos últimos anos, esses medicamentos se tornaram uma das mais avançadas estratégias contra doenças infecciosas e autoimunes, agindo diretamente no foco da doença.
Quando um anticorpo monoclonal é desenvolvido pela primeira vez por uma farmacêutica, ele é chamado de referência, ou seja, é a versão original. Quando sua proteção intelectual (patente) expira, outras indústrias ganham automaticamente permissão para produzir remédios semelhantes, ampliando assim o seu acesso. Como o anticorpo monoclonal é um medicamento biológico (ou seja, fruto de um organismo vivo), o remédio equivalente é chamado de biossimilar. O biossimilar passa por testes de compatibilidade e possui a mesma eficácia e segurança do original.
Os genéricos são formados por pequenas moléculas
sintetizadas quimicamente, ou seja, são idênticos ao fármaco de referência –
por exemplo, dipirona. O genérico deve conter o mesmo princípio ativo, com
dose, forma e via de administração, e a mesma indicação terapêutica do
medicamento original.
Já os biossimilares são compostos por moléculas geralmente
maiores e mais complexas, produzidas a partir de sistemas vivos, assim como os
seus biológicos de referência. Por isso, existe a possibilidade de uma mínima
variação natural dentro de um lote ou entre lotes (como pequenas diferenças na
estrutura de proteínas, por exemplo). Essa variação acontece tanto no original
como no biossimilar, é considerada segura e não afeta a eficácia do
medicamento.
O Butantan negocia parcerias para possibilitar a fabricação de anticorpos monoclonais em seu parque industrial. Atualmente, o Instituto trabalha na transferência da tecnologia de produção do medicamento Adalimumabe, objeto de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) com a Sandoz.
A Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) consiste na transferência de tecnologia entre indústrias farmacêuticas. Com base em um acordo deste tipo, o medicamento Adalimumabe, hoje produzido na Suíça, passará a ser produzido no Brasil pelo Butantan, reduzindo custos e possibilitando sua inclusão futura no SUS.
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