A vacinação é uma das medidas mais importantes para a prevenção de doenças. Nesse sentido, o Butantan contribui com a saúde pública brasileira com a produção de diversas vacinas contra vírus e bactérias, gerando produtos de alta qualidade, segurança e eficácia.
São oito tipos de vacinas fornecidas ao Ministério da Saúde, cuja capacidade produtiva atual é resultante do desenvolvimento interno de processos para a obtenção de antígenos vacinais, além de processos de transferência de tecnologia e de PDPs (Parcerias de Desenvolvimento Produtivo) entre o Butantan e laboratórios externos.
Vacina Influenza sazonal trivalente (fragmentada e inativada)
A vacina Influenza do Butantan protege contra os três tipos de vírus Influenza mais prevalecentes e sua composição é alterada anualmente, devido à alta taxa de mutação do vírus. É produzida a partir da inoculação do vírus em ovos embrionados de galinhas. Após um período de incubação, o líquido alantóico que envolve o embrião é colhido, centrifugado, concentrado, fragmentado e inativado, originando uma suspensão da vacina monovalente. A mistura das suspensões de cada monovalente resulta assim na vacina trivalente.
Bula Hemisfério Sul:
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Bula Hemisfério Norte:
Vacina dengue 1,2,3,4 (atenuada)
Composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue atenuados. Indicada para prevenção da dengue, doença transmitida pelo mosquito Aedes aegypti.
Bula para profissionais de saúde
Vacina adsorvida hepatite A (inativada)
A vacina adsorvida hepatite A (inativada) é indicada para vacinação contra a infecção causada pelo vírus da hepatite A. É produzida a partir de um vírus hepatite A, propagado em cultura de células humanas, em seguida purificada e inativada.
Vacina adsorvida hepatite B (recombinante)
É utilizada para prevenção da infecção provocada pelo vírus da hepatite B, sendo produzida a partir de leveduras recombinantes Pichia angusta (H.polymorpha) que expressam o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B. A vacina do Butantan é a única vacina recombinante para uso humano totalmente desenvolvida e produzida no Brasil.
Vacina papilomavírus humano tipo, 6, 11,16 e 18 (recombinante)
A vacina papiloma vírus humano tipo 6, 11, 16 e 18 (recombinante) é indicada para a vacinação contra a infecção causada pelo vírus do papiloma humano (HPV), responsável pela ocorrência de câncer genital tanto em mulheres como em homens. As proteínas virais do HPV tipos 6, 11, 16 e 18 são produzidas separadamente em leveduras Saccharomyces cerevisiae, para serem formuladas em uma única dose quadrivalente.
Vacina Raiva (inativada)
A vacina da raiva é indicada na profilaxia da raiva humana, quando há necessidade de proteger indivíduos expostos ao vírus da doença em decorrência do contato com a saliva de animais transmissores ou como profilaxia em pessoas com exposição ocupacional ao risco da infeção pelo vírus. A vacina do Butantan é produzida em uma linhagem celular (células VERO), sem a utilização de componentes de origem animal, e apresenta um alto grau de pureza e uma eficiente resposta imunológica.
Vacina DTP, DT e dT
Para a produção da vacina tríplice bacteriana (DTP), são fabricadas separadamente a vacina de células inteiras da Bordetella pertussis, agente causador da coqueluche, combinada com os toxóides tetânico e diftérico, resultantes da fermentação bactérias Corynebacterium diphtheriae e do Clostridium tetani para obtenção das toxinas e posterior detoxificação.
A composição do toxóide tetânico com o toxóide diftérico dá origem à vacina dupla adulto (dT) e à vacina dupla infantil (DT).
Vacina DTPa
Indicada para crianças menores de sete anos, que apresentaram eventos adversos que contraindicam outra dose da vacina DTP de células inteiras, e em gestantes como reforço ou complementação do esquema da vacina dupla adulta (difteria e tétano), com o objetivo de diminuir a mortalidade de coqueluche em recém-nascidos. É uma vacina constituída por partes altamente purificadas de Bordetella pertussis, combinadas com os toxóides diftérico e tetânico.
Um longo caminho tem sido percorrido pelo Butantan no desenvolvimento de vacinas e adjuvantes, desde a pesquisa básica e a aplicação em etapas piloto, até o escalonamento em nível industrial, envolvendo equipes multidisciplinares em colaborações nacionais e internacionais.
A aplicação de ferramentas biotecnológicas tem contribuído para avanços no desenvolvimento de novos antígenos e adjuvantes, o que aumenta a segurança sem comprometer a eficácia dos novos produtos.
Uma estratégia da Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu o desenvolvimento e a produção de uma vacina contra a gripe causada pelo vírus Influenza aviário A (H7N9). O Butantan foi escolhido para ser um dos laboratórios mundiais a produzir e fornecer essa vacina, na iminência de uma pandemia pelo vírus H7N9. A vacina encontra-se em ensaio clínico fase II para a comprovação da segurança e eficácia.
O desenvolvimento da vacina Influenza tetravalente, com duas cepas de vírus A e duas cepas do vírus B, segue a estratégia do Ministério da Saúde de ampliar a eficácia da vacina na proteção contra a infecção pelo vírus da gripe. O Butantan está preparando a nova formulação da vacina, que deverá substituir progressivamente a vacina trivalente nas campanhas de vacinação.
Uma vacina adsorvida de Difteria, Tétano e Pertussis, menos reatogênica, vem sendo desenvolvida graças à redução do teor de lipopolissacarídeo, uma molécula presente na membrana celular do componente Pertussis da vacina. Esse processo deverá propiciar a produção de vacina com menor risco de reações adversas, sem afetar a sua potência.
Desenvolvido a partir do lipopolissacarídeo retirado da vacina Pertussis Low, o adjuvante BpMPLA vem sendo testado experimentalmente, demonstrando ser capaz de auxiliar vacinas a desencadearem uma resposta precoce, elevada e prolongada. Espera-se assim, reduzir a concentração de antígeno vacinal necessária e, consequentemente, os custos de produção.
Vacina atenuada desenvolvida pela Valneva, que está transferindo a tecnologia para o Butantan. O Butantan está conduzindo atualmente o ensaio clínico de fase 3 com adolescentes no Brasil.



